北京鼎持生物技术有限↘公司 / 北京鼎持是生物技术有限公司坐落于北京市经济技术开发区,拥有国际领先的研发团队,致力于用国际⊙领先的生物制药技术提升生物药物品质。 Thu, 24 Aug 2017 09:53:01 +0000 zh-CN hourly 1 https://wordpress.org/?v=4.7.5 公司荣誉 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800

北京鼎持生物技术有限公司于2018年4月荣获“中关村高新技术企业”

北京鼎持生物技术有限公司于2017年12月荣获“中关村金种子企业”

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“真悬”生产工艺 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 ]]> 昆虫细胞 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 昆虫细胞大规模、高表达生产工艺

项目特点

  专属昆虫悬浮细胞株,超高细胞密度
  专属无血ζ清、全悬浮培养基
  通用性高,适合于SF9、High5等昆虫细胞培养
  适合于杆状病毒亚单位疫苗生产

项目优势

  操作简便,稳定性高:无贴壁、无换液
  副反应低:无血清、低杂蛋白
  产率高:超高细胞密度,高杆状病毒滴度、高蛋白产量
  适合大规模生产:自动化生▓物反应器

结果

图一 悬浮细胞


图二 细胞生长曲线


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BHK-口蹄疫 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 狂犬病灭活疫苗“真悬”生产工艺

项目特点

  专属昆虫悬浮细胞株,超高细胞密度全悬浮BHK-21细胞培养
  采用无血清培养基培养
  有多个BHK细胞株,能够用于狂犬病灭活疫苗不同种毒株生产,包括PV、Flury、SAD、aG株等

项目优势

  操作简便,稳定性高:无贴壁、无换液成本低:无需添加血清,培养基成本低
  工业化生产:细胞增殖速度快,易于放大培养,生产工艺稳定
  抗原液:提高和稳定半成品抗原含量

结果

图一 病毒滴度

图二 细胞生长曲线

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BHK-新城疫 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 新城疫病毒疫苗“真悬”生产工艺

项目特点

  专属昆虫悬浮细胞株,超高细胞密度全悬浮,工艺扩大极其简单
  无血清培养
  专属BHK悬浮细胞株
  专属悬浮培养基
  适用于新城疫病毒Lasota株和基因VII型株的生产

项目优势

  成本低:无血清、无载体、低人工、低净化面积
  操作简便,稳定性高:无换液
  副反应低:无血清、低杂蛋白
  产率高:病毒HA滴度高于传统工艺
  适合大规模生产:自动化生物反应器,无纯化工艺负担
  抗原含量高:完全达到抗原液半成品要求

结果

图一 悬浮细胞

图二 病毒滴度

图三 细胞生长曲线

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ST-猪细小 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 猪细小病毒疫苗“真悬”生产工艺

项目特点

  全悬浮,工艺扩大极其简单
  低血清培养
  专属ST悬浮细胞株
  专属悬浮培养基
  适合于猪细小病毒NJ株的生产

项目优势

  成本低:无血清、无微载体、低人工、低净化面积
  操作简便,稳定性高:无换液
  副反应低:低血清、低杂蛋白
  产率高:HA滴度较转瓶高4-6倍
  适合大规模生产:自动化生产反应器

结果

图一 悬浮细胞

图二 病毒滴度

图三 细胞生长曲线

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PK15-猪圆环病毒2型 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 猪圆环病毒2型灭活疫苗“真悬”生产工艺

项目特点

  全悬浮PKB1细胞培养,培养特性稳定
  采用无血清培养基培养
  有多个PK细胞株,能够用于PVC2灭活疫苗不同种毒株的生产

项目优势

  成本低:无需添加血清,随着市场成熟,培养基成本会更低
  工艺稳定:实现生产工艺放大培养,用于工业化生产PVC2抗原液
  易于纯化:未加血清,杂蛋白含量低,减轻下游纯化工艺负担
  抗原含量高:完全达到抗原液半成品要求

结果

图一  悬浮细胞

图二 病毒滴度

图三 细胞生长曲线

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ST-伪狂犬 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 伪狂犬疫苗“真悬”生产工艺

项目特点

  种子、扩增、生产全悬浮
  低血清(1-2%)
  专属ST悬浮细胞株
  专属悬浮培养基
  适用于Bartha-K61株,HB株及变异株等多种疫苗株

项目优势

  成本低:低血清用量、无微载体、低人工、低净化面积
  操作简便,稳定性高:无贴壁、无换液
  副反应低:低血清、低杂蛋白
  产率高:滴度较转瓶高5-10倍
  适合大规模生产:自动化生物反应器

结果

图一:悬浮细胞

图二 病毒滴度


图三 细胞生长曲线

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MDCK-禽流感 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 禽流感疫苗“真悬”、“高保真”生产工艺

项目特点

  MDCK细胞种子、扩增、生产全悬浮
  专属MDCK悬浮细胞株
  专属无血清、全悬浮培养基
  适用于H1、H3、H5、H7、H9等多种疫苗毒株

项目优势

  高保护力:通过多维度筛选、驯化,得到高保护力抗原的MDCK细胞及抗原生产工艺
  成本低:无血清、无微载体、低人工、低净化面积
  低副反应:无血清、低杂蛋白、专属工艺降低副反应
  大规模生产:无贴壁、无换液、自动化生物反应器、操作简便、稳定性高

结果

图一 悬浮细胞

图二 病毒滴度

图三 细胞生长曲线


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公司文化 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800
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公司介绍 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800       
      北京鼎持生物技术有限公司坐落于北京市经济技术开发区,拥有国际领先的研发团队,致力于用国际领先的生物制药技术提升生物药物品质。

      鼎持生物目前建立了完善的疫苗新工艺研究平台、抗体药物研究平台及中试表达平台。凭借多年的科研积累,开发了全悬浮的ST、PK-15、MDCK、Marc145、Vero等细胞,“真悬”疫苗生产工艺,CHO细胞抗体生产技术、293细胞瞬时转染技术。同时开发出具有自主知识产权的ATG系列高端无血清培养基和TS系列高端纯悬浮培养基,产品适用于圆环、伪狂犬、新城疫、流感等“真悬”疫苗生产工艺及抗体蛋白生产。凭借具有前瞻性的技术和产品以及合作共盈的态度,目前鼎持生物已与国内多家企业和科研院校建立合作关系,所提供的服务及产品得到业界一致好评。

    

   鼎持研发中心介绍

    构成:

    细胞培养实验区,分子与质控实验区,CHO稳定株实验区。

    设备配置:

    生物安全柜16台,培养箱20台,生物反应器7台;

    荧光显微镜,实时定量PCR仪,酶标仪,超低温冰箱,蛋白纯化仪,细胞计数仪;

    水制备系统,气体分配系统,区域压力控制系统,高级别净化实验室。


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北京鼎持纯悬浮培养鸡新流二联灭活疫苗获得临床试验批件 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800       

     
       2019年11月25日由北京鼎持生物技术有限公司、青岛蔚蓝生物制品有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司合作研发的鸡新城疫、禽流感二联灭活疫苗(悬浮培养)获得农业部兽用生物制品临床试验批件(批件号:20190040)。该疫苗是北京鼎持、青岛蔚蓝研发人员多年心血的结晶,为首个使用全悬浮工艺的新流二联疫苗。


      北京鼎持生物技术有限公司是一家致力于使用全悬浮细胞培养技术及重组表达技术进行动物疫苗新工艺、新产品研发的高科技公司,用国际领先的生物制药技术提升生物药物品质。鼎持开发了全系列的全悬浮细胞株、无血清培养基和“真悬”生产工艺,适用于多种全病毒疫苗和新型基因工程疫苗的生产。
      青岛蔚蓝生物制品有限公司是一家专注于动物疫苗领域的国家级高新技术企业,拥有科技部认定的生物类制剂研发实验室,企业坚持“专注动物健康、驱动生活品质”的经营理念,引入国际外企领先管理模式,通过创新研发以及严格的品质管理,专注于高品质疫苗的研发与制造,致力于为动物健康提供全方位免疫解决方案。


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凝心聚力,打造完美团队 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800         

        2018年5月13日,为加强北京鼎持生物技术有限 公司凝聚力和协作精神,公司组织了为期一天的团建和聚会活动。此次活动在风景宜人的北普陀影视基地举行,在董事长马宁宁博士带领下,北京公司共计21人参加了此次团建活动。

        对称耸立的华表,富丽堂皇的大门,古色古香的建筑,水波粼粼的西泡子湖,开门迎◤客的罗汉山,巧夺天工的北普陀岛,金碧辉煌的北普陀寺,松涛和声、翠波摇曳的红梅竞放的松、竹、梅三园,建筑以明、清风格为主的北普陀影视基地彰显着中国传统的文化特色。在美景环抱之下,大家很快从严谨、认真的实验风格中抽离出来,   全身心的享受静谧的闲暇时光,实现了身体与精神的双重愉悦。

        此次活动分三个部分举行,第一部分为9:30举行的真人CS活动,真正体验“黄沙百战穿金甲,不破楼兰终不还”的豪迈气概。红军在数次对抗中均已实际战绩验证了“醉卧沙场君莫笑,古人征战几人回”悲怆;蓝军的韩丹小姑娘巾帼不让须眉,三次勇夺个人冠军。红蓝对抗,如同商战,需要组织有方的领导,高瞻远瞩的战略,紧贴实际的战术,协作精神的团队才能取得胜利。

        第二部分为自助烧烤,鸡腿、面筋、牛筋、骨肉相连,馒头、烧饼、腰子、茄子、韭菜、金针菇等20种琳娘满目的食物,大家分工协作,共同筹备了丰盛的午餐,再次体现了团队协作的力量。酱香型的美酒在推杯换盏之间使大家酒兴高涨,开怀畅饮更显肝胆相照、义薄云天。

        酒足饭饱之后,稍作休息,延续着上午愉悦的心情,我们又开展了一场头脑风暴游戏-狼人杀,在增进感情的同时也锻炼了大家的逻辑思维能力以及语言表达水平,营造了和谐融洽的集体氛围。
        团建活动旨在与大自然亲密接触中,放松大家的身心,增强同事之间的感情,提升团队凝聚力和协作精神,统一目标和方向。相信在后续的工作中大家会以更加旺盛的精力,饱满的热情投入到工作中,凝心聚力,众志成城,打造成一支“完美团队”,为公司的持续稳健发展贡献自己的力量,同公司一起共发展!
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Marc401培养基说明书 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 本产品是一款用于培养全悬浮Marc145细胞的培养基。

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Vero601培养基说明书 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 Vero细胞的无血清培养基。]]> ST503培养基说明书 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 本产品是一款用于培养全悬浮ST细胞的培养基。

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ST502培养基说明书 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 本产品是一款用于培养全悬浮ST细胞的无血清培养基。

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ST501培养基说明书 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 本产品是一款用于培养全悬浮ST细胞的无血清培养基。

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PK201培养基说明书 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 本产品是一款用于培养全悬浮PK-15细胞的无血清完全培养基。

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BHK106培养基说明书 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 本产品用于使用全悬浮BHK21细胞进行新城疫病毒生产的无血清完全培养基。

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BHK105培养基说明书 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 本产品系列是一款用于培养全悬浮BHK-21细胞的无血清完全培养基。

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BHK102培养基说明书 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 本产品系列是一款用于培养全悬浮BHK-21细胞的完全培养基。

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BHK101培养基说明书 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 本产品系列是一款用于培养全悬浮BHK-21细胞的完全培养基。

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MDCK303培养基说明书 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 本产品是一款用于培养全悬浮MDCK细胞的无血清完全培养基。

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MDCK302培养基说明书 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 本产品用于使用全悬浮MDCK细胞进行流感病毒生产的无血清完全培养基。

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通用悬浮培养基说明书 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 本产品是一款用于培养全悬浮哺乳动物细胞的无血清完全培养基。

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CHO CDpro培养基使用说明书 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 本产品系列是专为CHO高密度生长和高效蛋白表达而设计的无血清培养基和补料液。

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CHO NFpro培养基使用说明书 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 本产品系列是专为CHO高密度生长和高效蛋白表达而设计的无血清培养基和补料液。

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CD-CHO101系列培养基说明书 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 本产品系列是专为CHO高密度生长和高效蛋白表达而设计的无血清培养基。

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CD-CHOK1系列培养基说明书 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 本产品系列是专为CHO高密度生长和高效蛋白表达而设计的无血清培养基。

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CHO NF604培养基说明书 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 本产品系列是专为CHO高密度生长和高效蛋白表达而设计的无血清培养基。

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CSC03-CL培养基说明书 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 本产品是一款用于培养CHO贴壁细胞的完全培养基。

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CSC03-EP培养基说明书 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 CHO电转完全培养基。]]> CD-Doma培养基说明书 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 本产品是一款用于培养全悬浮杂交瘤细胞的完全培养基。

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IB905昆虫细胞培养基说明书 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 本产品是专为昆虫细胞(HighFiveSF9)高密度生长和杆状病毒高效蛋白表达而设计的无血清培养基。

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IB903昆虫细胞培养基说明书 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 本产品是专为昆虫细胞(HighFiveSF9)高密度生长和杆状病毒高效蛋白表达而设计的无血清培养基。

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DMEM基础培养基说明※书 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 本产品是一款用于动物细胞贴壁培养的基础培养基。

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MEM-ENA基础培养基说明书 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 RPMI1640基础培养基说明书 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 小鼎“游学”记(二)— 2018国际生物治疗大会 — 兽用疫苗峰会 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800     兽用疫苗峰会上半场座无虚席,讲者演讲精彩,听者津津有味。下半场虽然已经接近国际生物治疗大会的尾声,但兽用疫苗峰会会场人数不减反增。听众与演讲嘉宾持续互动,你问我答,一直到会议结束大家才意犹未尽离场。让小鼎带你去更加精彩的下半场一探究竟。



动物梭菌病及其疫苗

| 蒋玉文
中国兽医药品监察所细菌制品检测室研究员

    动物梭菌病是由多种致病性梭状芽孢杆菌引起的动物特别是反刍动物的重要细菌性的传染病,常常给养殖业造成较大的经济损失,因此各国特别是欧美牛羊养殖大国对于该类疫病预防给予极大重视。该类疫病发病急,病程短,死亡率高,免疫接种是预防此类疫病唯一的有效方法。报告介绍了致病梭菌的种类、引起的疾病及疾病的特点,疫苗类型、我国疫苗的生产情况、中美梭菌疫苗种类和质量控制的差异、现有疫苗生产、使用及预防效果存在的问题,对梭菌疫苗生产工艺的改进及新型疫苗的研发进行了探讨。提出梭菌疫苗的发展趋势:

(1)培养基的筛选和质量控制

(2)发酵工艺改进

(3)浓缩工艺的研究(抗原回收率)

(4)亚单位疫苗(基因工程)

(5)多联疫苗

(6)佐剂(免疫增强剂)

(7)牛用疫苗


我国猪与禽疫病发生现状与研究进展

| 刘爵 博士
北京市农∑ 林科学院畜牧兽医研究所所长

(一)禽群主要流行的疾病为禽流感 H5N1,H9N2,H7N9和基因VII型新城疫;高致病性蓝耳病和变异性猪流行性腹泻导致了养猪业的重大损失;需要警惕细菌耐药性,传染性寄生虫病和食源性疾病

(二)对于重要的呼吸道疾病,例如,禽流感 H5N1和H7N9,种间传播对于公共健康具有威胁性;如有些禽类病原能够感染哺乳动物,进而感染人类。对于多种病原,猪作为种间传播的重要的中间宿主需要引起高度重视。

(三)进一步分析病原和宿主的相互作用,先天性免疫和获得性免疫之间的关系,炎症反应、自我吞噬和凋亡的激活机制及在病原感染过程中的mRNA,miRNA和蛋白表达图谱有助于揭开分子机制和病原感染及致病性之间的关系。

(四)需要进行传统疫苗和新型疫苗(包括重组亚单位疫苗,活载体疫苗,DNA疫苗,口服疫苗等)的研发和商业化。

(五)需要进行常规ELISA试剂盒和新型诊断试剂盒(包括高通量基因芯片技术,免疫胶体金检测试纸条,核酸适配体探针技术⊙等)的研发和产业化。


高密度发酵与高效表达关键技术及其在动物疫苗生产中的应用

| 沈志强 研究员
山东省滨州畜牧兽医研究院院长

(一)高密度发酵与高效表达关键技术

(1)优良菌种选育-生物育种:菌种是发酵工业的基础;性能优良的菌种是生物发酵的核心竞争力;先进的育种技术是获得性能优良菌种的重要手段。

(2)优良培养基优化筛选:培养基组分的种类和含量是高密度发酵的关键因素。碳氮比小时,会导致菌体生长旺盛和菌体提前自溶;碳氮比大时,细胞增殖缓慢,细胞代谢不平衡,不利于产物积累。

(二)高密度发酵与高效表达关键技术的应用。

(1)高密度发酵技术已经应用于猪败血链球菌疫苗株、副猪嗜血杆菌、猪链球菌2型、禽巴氏杆菌等细菌。

(2)高效表达关键技术已经应用于猪圆环2型Cap蛋白、法氏囊VP2、腐败梭菌β1-ε毒素蛋白和猪链球菌GDH蛋白的高效表达。

(三)该项技术已经得到广泛应用,并发表了大量国际性文章和专利。


宠物疫苗研究进展

| 扈荣良 博士
军事医学科学院兽医研究所研究员

(一)对宠物疫苗的国内外市场进行了分析,总结主要犬类传染病和犬的疫苗及研究进展,重点介绍了狂犬病疫苗的研究进》展,介绍主要猫传染病种类和猫的疫苗及研究进展。 
(二)总结未来疫苗发展趋势为
(1)无佐剂疫苗(世界小动物兽医协会2010年建议),
(2)舒适度好的佐剂疫苗(水佐剂如多糖类、纳米佐剂),
(3)使用方式为口服或滴鼻,
(4)安全无毒的活载体重组或亚单位疫苗(杆状病毒载体系统或哺乳动物细胞系统),
(5)多联,少针。
(三)总而言之目前我国宠物疫苗存在的问题为大部分依赖进口,宠物疫苗研究滞后,种类较少,和发达国家比差距很大;十三五国家有投资,但零散;面对庞大兴起的宠物市场,宠物疫苗未来研发空间巨大;宠物疫苗市场向好。


兽医第三方服务平台的建设、应用及发展趋势

| 党占国 博士
北京中科基因技术有限公司技术总监

    随着中国畜牧产业的快速发展,终端养殖模式变革和上游动保企业竞争格式加剧,产业集约化程度提高,微利已成为养殖业和动保企业的新常态。因此养殖企业防控疾病风险、提高生产水平与动保企业研发新品、提升增值服务已成为产业创新发展的共识。专业化服务的需求随着产业的发展也会快速提升,加上政府鼓励和支持社会力量等第三方开展检验检测认证业务,所以独立公正专业高效的兽医第三方服务平台为行业发展大趋势。以中科基因服务平台建设和应用为例,其可以为养殖企业提供疫病诊断、基因测序、免疫效果评价服务;为畜禽疾病及宠物诊疗机构、大学及科研机构、政府、兽药疫苗饲料企业提供临床检验、临床试验、售后服务外包等等第三方服务;与用户开展疫病流行信息、兽药及疫苗质量评价信息、细菌耐药性数字地图信息等大数据共享服务;联合产业专家为养殖企业提供线上线下技术服务等相关第三方服务。未来兽医第三方服务平台的快速发展将为提高我国兽医诊疗及疾病防控水平,打造动物健康管理及安全畜产品生产生态圈夯实基础保障。


生物制品厂房设计及生产技术要点

| 刘前进
奥星集团流体生物工艺系统副总经理

    主要集中于如何新建一个生物疫苗车间的项目步骤:厂房URS(对客户需求进行描述)→概念设计→基础设计(平面布局图的开发、公用工程定义、详细设计的具体要求)→详细设计(施工规划和准备招标文件)→施工监督→试运行和确认。并详细介绍了如何定义新建车间范围,涉及生产排班计划、生物※安全等级划分、空调系统定义、洁净公用工程划分等。

  提出重要的设计理念:

(1)基于工艺的平面布局开发,

(2)先进的厂区规划布置理念,

(3)先进的节能环保理念,

(4)对生物制药工艺理解程度较深,

(5)高阶BIM设计。


    2018国际生物治疗大会-兽用疫苗峰会为我们提供了交流平台和学习的机会。专家从自身对整个行业的认知、心得出发,从国内外形式、行业特色、行业规范、市场状况等角度,深度剖析了整个行业,为大家提供了广阔而有效的思路和启示。此次论坛堪称众咖云集,让我收获颇多。2018国际生物治疗大会-兽用疫苗峰会在主办方百奥泰国际会议(大连)有限公司,承办北京鼎持生物技术有限公司单位、协办单位北京市农林科学院畜牧兽医研究所的大力支持下取得圆满成功。

    我们更加期待明年再次相聚,共享专家带来的知识盛宴!

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小鼎“游学”记(一)— 2018国际生物治疗大会 — 兽用疫苗峰会 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800     最是一年春好处,绝胜烟柳满皇都,紧跟京城三月的脚步,由北京鼎持生物技术有限公司承办的2018北京《国际生物治疗大会-兽用疫苗峰会》于3月30日,在北京金源大酒店拉开了帘幕,来自高等院校及科研院所的行业大咖,企业精英共聚一堂,共话兽用疫苗。     


猪瘟防控技术研究进展

| 王琴 博士
中国兽医药品监察所
猪瘟国家参考实验室首席科学家

    猪瘟病毒的分子流行病学特点对阐明猪瘟的遗传背景,提出防控策略和建立丰富我国猪瘟流行病学数据库具有重要的意义。通过实验室试验表明,C株能够抵抗全球流行的三个基因型的攻击,不仅为全世界清除猪瘟做出了重要贡献,至今对我国猪瘟控制的基本策略也是有效的。欧盟猪瘟参考实验室建立了实时荧光定量RT-PCR的病原学诊断方法,并建立了猪瘟病毒间接ELISA抗体的血清学检测方法,这两种方法都具有灵敏性高的特点。需要依赖实验室诊断方法和更好的防控策略对猪瘟和多种疫病同时进行防控。


鸭坦布苏病毒病疫苗和诊断试剂的研究进展

| 刘月焕 博士

北京市农林科学院畜牧兽医研究所研究员

        叙述了鸭坦布苏病毒病发生及其危害、发病机理、疫苗研发理论依据、目前疫苗和诊断试剂研发应用现状。结合研究过程遇到的试验不成立、失败、困惑和心得体会等。

        重点叙述:

     (1)疫苗效力评价免疫攻毒法标准制定过程中遇到的系列问题和确定各个参数的试验依据,如检验用动物品种选择、采集何种样品、何时取材、何时观察、如何观察、发病率和保护率确定等;

     (2)免疫攻毒法的替代方法-血清学方法及其试剂的研制进展;

     (3)质量高和成本低新型疫苗(单位疫苗、新工艺疫苗和新佐剂)的研究进展。


牛羊病毒类疫苗检验中的问题与建议

| 印春生 博士
 中国兽医药品监察所病毒室研究员

    对国内外牛羊病疫苗的的注册现状进行了分析,对质量标准和SOP制定中出现的问题进行阐述,提出需要改进的方面:内毒素含量测定方法及标准;口蹄疫疫苗146S含量测定方法不能区分不同亚型的146S蛋白的问题;是否可引进国际上已有的口蹄疫灭活疫苗效力检验替代方法;疫苗的粒径,粘度的判定标准等。

    同时指出在制定质量标准时优先采用效力检验替代原则,坚持效力试验规定的实验动物选择日龄等方面宽,不指定试剂/试剂盒厂家,质量标准中注明实验操作关键点和注意结果判定的合理性等方面的内容。


猪群疫病流行动态及应用情况

| 李晓成
中国动物卫生与流行病学中心研究员

       

     通过对我国猪群的重大疫病的流行病学进■行分析,得出几大结论:

(一)我国重大猪群疫病总体平稳,暴发、流行的风险较低,但疫情形势依然复杂。高致病性蓝耳病大面积暴发、流行风险较低,该病仍然是养殖企业重大隐患;多毒株同场使用可能会引发大问题;病原感染引发的免疫抑制现象更加明显。猪瘟(CSF)疫苗免疫效果较为理想,疫情仍处于稳定控制状态。

(二)腹泻大面积暴发、流行的风险较小。不排除部分区域、部分猪群仍然出现暴发、流行的现象;冬春季高发,该病仍然是猪群最严重的疾病。应密切关注腹泻发生的原因及和PRRSV的关系。

(三)伪狂犬疫情得到有效控制,大面积暴发、流行风险较低,部分区域、部分猪场临床病例、野毒感染率仍将呈小幅波动:现有疫苗能够抵御流行毒株的攻击

(四)圆环病毒二型(PCV2)疫情仍趋于平稳,总体感染将呈下降趋势。

(五)细菌性疾病暴发、流行的风险较低:猪副嗜血杆菌流行强度明显降低;猪支原体肺炎在部分区域对养殖场的危害将进一步加剧,部分区域猪丹毒临床病例明显增多,对猪群的危害逐渐加剧。


疫苗分离纯化和颗粒型疫苗佐剂/递送技术研究新进展

| 马光辉 博士
中国科学院过程工程研究所生化工程国家重点实验室主任

    现有疫苗分离纯化介质存在着粒径不均一、分辨率难以进一步提高的难点,我们发展了可制备均一分离介质的独特技术,实现了均一介质的制备,并可制备小粒径高强度的微球介质,大幅度提高了介质的分辨率和耐压程度,在疫苗和蛋白质的分离分析上获得了成功应用。另一方面,病毒样颗粒(virus-like particles, VLPs)疫苗是一类新型的基因工程疫苗,层析(色谱)分离纯化过程对VLP的结构完整性、活性、收率等具有重要影响。这是因为病毒颗粒的粒径大、结构复杂,而现有纯化介质孔径小,VLP不能进入介质内部,造成载量低、分离速度慢以及VLP颗粒的解聚失活。我们提出采用超大孔色谱介质分离纯化病毒样颗粒的新思路,并发展了超大孔微球的制备方法,实现了VLP的高效分离。
    近年来,由于亚单位疫苗的安全性高,得到广泛重视,但其免疫原性也随之下降,因此佐剂的研究越来越重要,关系到新疫苗的开发成功。本团队设计制备了一系列纳米颗粒型疫苗佐剂,系统研究了颗粒粒径、表面性质、结构等对疫苗免疫效果的影响,发现其一下优势:1)负载和吸附抗原,可以保护抗原的活性;2)纳米颗粒本身可以活化抗原递呈递报(APC);3)巧妙设计颗粒,可以促使颗粒携带的抗原从溶酶体逃逸到细胞质中,在细胞质中加工递呈,诱导较强的细胞免疫;4)颗粒还可同时携带分子免疫佐剂/刺激剂。我们设计了pH敏感的可降解纳米颗粒、Pickering乳液等作为疫苗佐剂,用于肿瘤的疫苗佐剂、乙肝疫苗佐剂、流感疫苗佐剂显著增强了治疗性和预防性免疫效果。


悬浮细胞在动物疫苗生产中应用进展

| 马宁宁 博士
沈阳药科大学教授

         

    近年来,大规模全悬浮培养技术在兽用疫苗领域迅速发展,已经成为行业热点话题,利用生物反应器大规模全悬浮培养细胞,已成为病毒疫苗工业化生产的主要手段,是生物制品领域的核心技术。目前已得到广泛应用,是生物制药行业发展的必然趋势。为获得均一,有效,高质量的生物制品,获得高表达,高效率的宿主细胞株;高质量的病毒种子批;个性化的培养基;生物反应器技术及工艺优化技术等四个方面尤为重要。

    北京鼎持生物技术有限公司开发了全悬浮的ST、PK-15、MDCK、Marc145、Vero等细胞株,建立了“真悬”疫苗生产工艺和CHO、293及杆状病毒表达平台,拥有具有自主知识产权的TS系列高端纯悬浮培养基和ATG系列高端无血清培养基,产品适用于圆环、伪狂犬、新城疫、流感等“真悬”疫苗生产工艺及新型基因工程疫苗生产。

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培养基产品目录 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 鼎持公司宣传册 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800

鼎持公司宣传册  PDF版

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【即将启幕】2018国际疫苗大会 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800

会议介绍

近年来,禽流感、口蹄疫、高致病性猪蓝耳病、猪瘟等动物疫情的流行使政府提高对疫苗免疫效果的重视,动物疫苗逐渐由“低价”向“高效”转变,动物疫苗生产的技术升级变得非常重要。

“2018兽用疫苗峰会”将于2018年3月30-31日在北京世纪金源大饭店隆重举行,由百奥泰国际会议(大连)有限公司主办、北京鼎持生物技术有限公司承办、北京市农林科学院畜牧兽医研究所协办。组委会已邀请到我国兽用疫苗研究领域的著名专家学者和企业家做精彩演讲,将报告和展示最新研究成果和行业发展趋势。

我们诚挚地邀请相关领域各界人士参加本次盛会,期待与您相聚在北京!

大会官网:

http://www.bitcongress.com/icb2018/cn

组织机构

主办单位:

百奥泰国际会议(大连)有限公司


协办单位:

北京鼎持生物技术有限公司

北京市农林科学院畜牧兽医研究所

会议日程

兽用疫苗峰会(一)

时间:2018年3月31日(星期六)08:30-11:45

兽用疫苗峰会(二)

时间:2018年3月31日(星期六)13:30-17:30

会议地址

中国北京世纪金源大饭店(五星级酒店)


地址:北京市海淀区板井路69号,地铁10号线“车道沟”A口出,直走步行10分钟

北京世纪金源大饭店位于板井路,地处中关村高科技园附近,毗邻北京展览馆、五棵松体育馆,酒店附近旅游景点有颐和园、香山、动物园等,步行即可到达大型综合商场世纪金源购物中心,吃喝玩乐一应俱全,交通便利。

会务组联系人:王艺

电话:18900966159(同微信) 

邮箱:catherine@bitconferences.cn


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鼎持生物开发全新猪圆环疫苗PCV-2生产工艺助力圆环疾病防控 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800

猪圆环病毒病是由猪圆环病毒2型引起的一种猪的传染病,临床表现症状多种多样,引起的主要疾病有断奶仔猪多系统衰弱综合征(PMWS)和猪皮炎和肾病综合征(PDNS)、猪呼吸系统复合体病(PRDC)等。其中,PMWS、PDNS和繁殖障碍在临床上常见,对养猪业危害较大。

       目前上市全病毒猪圆环灭活疫苗的种毒株至少有5个,30多家企业生产,2016年一共生产3.2亿头份。传统的PCV2灭活疫苗生产工艺生产的病毒液存在抗原含量低,批间差异大,下游浓缩纯化工艺不成熟等问题,造成市场上流通的疫苗免疫效果不甚理想。为了解决猪圆环全病毒灭活疫苗传统生产工艺在生产和使用中出现的问题,鼎持生物有针对性的做如下工作:

  1. 筛选和驯化了一株可用于纯悬浮培养的PK15细胞株PB1

  2. 针对纯悬浮培养的PB1细胞株,开发了该细胞株专用的无血清培养基。利用该无血清培养基培养PB1细胞株,该细胞株以0.5ⅹ106 cell/ml 起始,培养72h后细胞可生长到3.5ⅹ106 cell/ml。利用该细胞株生产PCV2病毒液,病毒液产量比传统工艺提高5倍。

  3. 突破疫苗传统生产工艺的界限,做到细胞一次接种,生产体系可以无限放大

        同鼎持生物技术有限公司合作,可以实现大规模无血清全悬浮生产PCV2疫苗,根据客户的需求根据毒种进行工艺优化,最终根据生产工艺的病毒产量签订合同。


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鼎持生物猪伪狂犬疫苗生产技术成功转让多家疫苗生产企业 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800

猪伪狂犬病是由猪伪狂犬病病毒(Pseudorabies virus,PRV)引起的猪急性传染病。该病在猪群呈暴发性流行。可引起妊娠母猪流产、死胎,公猪不育,新生仔猪大量死亡,育肥猪呼吸困难、生长停滞等,是危害全球养猪业的重大传染病之一。

目前猪伪狂犬流行毒株在我国各地区广泛存在,导致严重的母猪繁殖机能障碍、仔猪神经症状及育肥猪的呼吸道症状,已造成较大的社会效益及经济效益损失,各猪场已开始着手猪伪狂犬病净化之路。目前防控伪狂犬病以疫苗免疫预防为主,据介绍猪伪狂犬病疫苗未来市场可达44亿之高。

        现阶段疫苗生产企业均采用传统转瓶工艺生产猪伪狂犬疫苗,存在工艺操作复杂,人工和洁净面积需求大、生产稳定性低、污染风险高、杂蛋白含量高等诸多缺点,传统伪狂犬疫苗生产工艺急需升级。

北京鼎持生物技术有限公司使用ST细胞生产伪狂犬疫苗,无需借助微载体@ ,实现了“真悬浮”生产,利于生物反应器规模化放大。针对当前伪狂犬病毒Bartha K-61、HB-98及其他变异毒株敏感性高、病毒滴度高。项目已成功转让多家企业,部分已完成中试放大,产品质量的稳定性,免疫效果均高于传统转瓶工艺。据项目开发人员张乾顺介绍:纯悬浮ST细胞生产伪狂犬疫苗是鼎持公司纯悬浮疫苗项目平台的一个主要品种,细胞对目前流行毒株,包括BarthaK-61株,HB株和变异毒株均敏感,ST纯悬浮细胞解决了传统伪狂犬疫苗生产的诸多缺点,目前在转化厂家已经取得了很好的效果,其毒价可达108.5-9.5TCID50/ml,安效检实验结果显示,抗体滴度及免疫持续期均高于传统转瓶工艺,纯悬浮ST细胞生产伪狂犬疫苗,将显著提高企业生产效率。企业用户反馈,鼎持生物ST全悬浮细胞分散性非常好,细胞不结团。细胞稀释传代即可,不需要离心,这样在逐级放大中优势就非常明显了,操作简便,避免了污染风险,接种我们公司的伪狂犬病毒效价在109.2 TCID50/ml,比转瓶工艺高,主要是解放了人力,也解决了批间差的问题。鼎持的纯悬浮ST细胞生产伪狂犬疫苗技术将会助力于猪伪狂犬病的净化之路。

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哺乳动物细胞真悬浮培养技术进展 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800     自二十世纪六十年代以来,哺乳动物细胞大规模悬浮培养技术经历了从发现、发展到商业化应用的演变,取得了重大进展,已经成为抗体和疫苗工业化生产的发展趋势和核心技术。对于悬浮培养技术,按照培养细胞是否贴壁,分为真悬浮细胞培养和贴壁细胞微载体悬浮培养。所谓真悬浮细胞培养技术,就是哺乳动物细胞经过驯化或者基因工程改造,可以不依赖任何贴壁媒介,在生物反应器中自由悬浮生长,同时高效完成抗体表达或病毒复制的技术。
一、真悬浮工艺与传统工艺的对比

    随着生物技术的的不断进步,疫苗和抗体等生物制品的生产方式经历了三代不同生产工艺的演变(图1),第一代工艺为鸡胚或旋转瓶工艺,主要存在的问题包括:操作比较复杂、生产规模相对较小、需要大量的人力成本、严重依赖鸡胚或者血清供应、批次间差异大。第二代工艺为微载体工艺,这种工艺在一定程度上弥补了第一代工艺的弊端,但是,其本质还是一种基于贴壁细胞的生产方式,在大规模的工业化生产中仍然存在问题:首先,生物反应器的逐级放大过程中,细胞要经过清洗、消化、重悬等过程,大大增加了工艺放大的难度;其次,由于无血清培养基技术的发展,一些微载体工艺已经开始尝试无血清技术,但是血清对于贴壁细胞有着不可替代的作用,这就导致工艺稳定性无法保证,进一步影响产品的质量;最后,由于高品质的微载体价格昂贵,导致生产成本剧增,这在一定程度上也限制了生产规模。

图1:三代工艺示意图

 


    相比而言,第三代真悬浮生产工艺拥有巨大的优势和潜力(表1):第一,相比于微载体,真悬浮工艺不需要细胞消化,大大简化了生产过程,提高了工艺稳定性;第二,避免使用鸡胚、血清和微载体,产品品质大幅提升,生产成本大幅度降低;第三,实现全自动化生产,可以指数级的增加生产规模。

     表1:三代工艺优势比较表

二、世界范围内悬浮技术发展        

    早在1962年,Capstick等获得了悬浮生长的BHK-21细胞并成功实现口蹄疫病毒的扩增。1967年,荷兰学者Van Wezel首先创立了微载体动物细胞技术并实现了生物反应器规模的贴壁细胞培养。20世纪80年代后,基因泰克、安进等制药巨头将CHO细胞真悬浮培养技术应用于治疗性抗体生产中,这也极大地推动着生物反应器在生物制药行业中的应用,到20世纪末已进入万升级规模。2000年以后,随着流加培养、灌注培养、个性化细胞培养基等技术的发展,生物反应器的规模也趋向大型化和简单化,生产规模达到万升级别,抗体产量可以达到3-5g/L。2017年全球70%以上的治疗性抗体是利用真悬浮的CHO细胞表达生产的。随着现代基因工程技术及个性化培养基技术的发展,基于MDCK细胞悬浮培养技术也有了突破性进展,诺华公司利用这种技术替代了传统的流感疫苗鸡胚生产方式,10 L细胞收获液相当于1,000枚鸡胚的产量。
三、国内悬浮技术进展

    纵观国内,兽用疫苗生产企业已超过110家,真正掌握真悬浮细胞培养技术的企业却是凤毛麟角。金字保灵生物药品有限公司利用BHK21真悬浮培养技术攻克了细胞株筛选和培养工艺的技术难点,2009年建成国内第一条悬浮培养技术生产线,2011年采用先进的悬浮培养和纯化工艺技术对传统口蹄疫质量标准进行全面升级。目前的生产规模可以达到5,000升。其他利用BHK21悬浮细胞生产口蹄疫的公司还有天康生物,杨凌金海,中牧实业,必威安泰等。产品都是O型、A型二联疫苗。禽类疫苗市场中,吉林冠界等公司利用MDCK贴壁细胞微载体悬浮细胞培养工艺,生产禽流感疫苗,彻底摆脱传统鸡胚生产工艺的束缚,目前生→产规模已经达到千升级水平。

    从整体来看,国内市场只有口蹄疫疫苗的生产实现了真悬浮生产工艺,其他疫苗品种都还是利用贴壁细胞微载体悬浮培养工艺来生产。
四、北京鼎持技术真悬浮技术研究进展

    北京鼎持生物技术有限公司拥有国际领先的真悬浮哺乳动物细胞培养技术,开发了针对CHO细胞株的成熟抗体表达平台,建立了完善的疫苗生产新工艺研究平台,自主研发了真悬浮的ST、PK-15、MDCK、Vero、Marc-145、BHK21、SF9、High5等工程细胞株,同时开发出与之配套的具有自主知识产权的ATG系列和TS系列高端真悬浮培养基,适用于圆环病毒、猪伪狂犬、鸡新城疫、禽流感、猪细小病毒、狂犬病、口蹄疫等疫苗和有关抗体的大规模生产。
    凭借前瞻性的技术和产品以及合作共赢的态度,目前鼎持生物已与国内多家企业和科研院校建立合作关系,其中真悬浮ST细胞伪狂犬疫苗生产工艺,真悬浮PK15细胞圆环全病毒疫苗生产工艺,真悬浮MDCK细胞流感疫苗生产工艺均已转让十家兽用疫苗企业,生物反应器的生产规模达到1,000升以上,所提供的服务及产品得到业界的一致好评。

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Marc145培养基—Marc401 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 产品介绍

本产品是一款用于培养全悬浮Marc145细胞的培养基。

订购信息如下:

产品名称 液体 固体
货号 规格 货号 规格
Marc401 L11101 1L Y1120 1L/5L/10L

产品参数

理化特性 外观 澄清浅红色液体
均匀细致粉末
pH 7.0-7.4
渗透压 280-320mOsm/kg
内毒素 <10 EU/mL
细胞相关 适用细胞 Marc145
最高⌒ 细胞密度 >2.0×106cells/mL
倍增时间 <24h
血清↘使用量 0-2%
(根据细胞培养情况而定)
其他 储存 2-8℃,避光
保质期限 1年

使用范围

仅①用于科研及工业生产,不能用于人体。

产品说明书

点击下载:Marc401培养基说明书

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Vero培养基—Vero601 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 产品介绍

本产品是一款用于培养全悬浮Vero细胞的无血清培养基。

订购信息如下:

产品名称 液体 固体
货号 规格 货号 规格
Vero601 L11201 1L Y1130 1L/5L/10L

产品参数

理化特性 外观 澄清浅红色液体
均匀细致粉末
pH 7.0-7.4
渗透压 280-320mOsm/kg
内毒素 <10 EU/mL
细胞相关 适用细胞 Vero
最高细胞密度 >2.0×106cells/mL
倍增时间 <24h
其他 储存 2-8℃,避光
保质期限 1年

使用范围

仅用于科研及︾工业生产,不能用于人体。

产品说明书

点击下载:Vero601培养基说明书

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BHK21培养基—BHK106 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 产品介绍

本产品用于使用全悬浮BHK21细胞进行新城疫病毒生产的无血清完全培养基。

订购信息如下:

产品名称 液体 固体
货号 规格 货号 规格
BHK106 L10504 1L Y1093 1L/5L/10L

产品参数

理化特性 外观 澄清浅黄色液体
均匀细致粉末
pH 7.0-7.4
渗透压 570-600mOsm/kg
内毒素 <10 EU/mL
细胞相关 适用细胞 BHK21
其他 储存 2-8℃,避光
保质期限 1年

使用范围

仅用于科研及工业生产,不能用于人体。

产品说明书

点击下载:BHK106培养基说明书

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BHK21培养基—BHK102 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 品介绍

本产品系列是一款用于培养全悬浮BHK-21细胞的完全培养基。

订购信息如下:

产品名称 液体 固体
货号 规格 货号 规格
BHK102 L10503 1L Y1092 1L/5L/10L

产品参数

理化特性 外观 澄清浅红色液体
均匀细致粉末
pH 7.0-7.4
渗透压 280-320mOsm/kg
内毒素 <10 EU/mL
细胞相关 适用细胞 BHK-21
最高细胞密度 1.0×107cells/mL
倍增时间 <24h
血清使用量 0-2%
(根据细胞培养情况而定)
其他 储存 2-8℃,避光
保质期限 1年

使用范围

仅用于科研及工业生产,不能用于人体。

产品说明书

点击下载:BHK102培养基说明书

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BHK21培养基—BHK101 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 产品介绍

本产品系列是一款用于培养全悬浮BHK-21细胞的完全培养基。

订购信息如下:

产品名称 液体 固体
货号 规格 货号 规格
BHK101 L10502 1L Y1091 1L/5L/10L

产品参数

理化特性 外观 澄清浅红色液体
均匀细致粉末
pH 7.0-7.4
渗透压 280-320mOsm/kg
内毒素 <10 EU/mL
细胞相关 适用细胞 BHK-21
最高细胞密度 1.0×107cells/mL
倍增时间 <24h
血清使用量 0-2%
(根据细胞培养情况而定)
其他 储存 2-8℃,避光
保质期限 1年

使用范围

仅用于科研及工业生产,不能用于人体。

产品说明书

点击下载:BHK101培养基说明书

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ST培养基—ST501 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 产品介绍

本产品是一款用于培养全悬浮ST细胞的无血清培养基。

订购信息如下:

产品名称 液体 固体
货号 规格 货号 规格
ST501 L10702 1L Y1081 1L/5L/10L

产品参数

理化特性 外观 澄清浅红色液体
均匀细致粉末
pH 7.0-7.4
渗透压 280-320mOsm/kg
内毒素 <10 EU/mL
细胞相关 适用细胞 ST
最高细胞密度 >3.5×106cells/mL
倍增时间 <24h
其他 储存 2-8℃,避光
保质期限 1年

使用范围

仅用于科研及工业生产,不能用于人体。

产品说明书

点击下载:ST501培养基说明书

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昆虫细胞大规模、高表达生产工艺 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 昆虫细胞大规模、高表达生产工艺

项目特点

  专属昆虫悬浮细胞株,超高细胞密度
  专属无血清、全悬浮培养基
  通用性高,适合于SF9、High5等昆虫细胞培养
  适合于杆状病毒亚单位疫苗生产

项目优势

  操作简便,稳定性高:无贴壁、无换液
  副反应低:无血清、低杂蛋白
  产率高:超高细胞密度,高杆状病毒滴度、高蛋白产量
  适合大规模生产:自动化生物反应器

结果

图一 悬浮细胞


图二 细胞生长曲线

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狂犬病灭活疫苗“真悬”生产工艺 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 狂犬病灭活疫苗“真悬”生产工艺

项目特点

  专属昆虫悬浮细胞株,超高细胞密度全悬浮BHK-21细胞培养
  采用无血清培养基培养
  有多个BHK细胞株,能够用于狂犬病灭活疫苗不同种毒株生产,包括PV、Flury、SAD、aG株等

项目优势

  操作简便,稳定性高:无贴壁、无换液成本低:无需添加血清,培养基成本低
  工业化生产:细胞增殖速度快,易于放大培养,生产工艺稳定
  抗原液:提高和稳定半成品抗原含量

结果

图一 病毒滴度

图二 细胞生长曲线

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新城疫病毒疫苗“真悬”生产工艺 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 新城疫病毒疫苗“真悬”生产工艺

项目特点

  专属昆虫悬浮细胞株,超高细胞密度全悬浮,工艺扩大极其简单
  无血清培养
  专属BHK悬浮细胞株
  专属悬浮培养基
  适用于新城疫病毒Lasota株和基因VII型株的生产 

项目优势

  成本低:无血清、无载体、低人工、低净化面积
  操作简便,稳定性高:无换液
  副反应低:无血清、低杂蛋白
  产率高:病毒HA滴度高于传统工艺
  适合大规模生产:自动化生物反应器,无纯化工艺负担
  抗原含量高:完全达到抗原液半成品要求

结果

图一 悬浮细胞

图二 病毒滴度

图三 细胞生长曲线

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猪细小病毒疫苗“真悬”生产工艺 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 猪细小病毒疫苗“真悬”生产工艺

项目特点

  全悬浮,工艺扩大极其简单
  低血清培养
  专属ST悬浮细胞株
  专属悬浮培养基
  适合于猪细小病毒NJ株的生产 

项目优势

  成本低:无血清、无微载体、低人工、低净化面积
  操作简便,稳定性高:无换液
  副反应低:低血清、低杂蛋白
  产率高:HA滴度较转瓶高4-6倍
  适合大规模生产:自动化生产反应器

结果

图一 悬浮细胞

图二 病毒滴度

图三 细胞生长曲线

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猪圆环病毒2型灭活疫苗“真悬”生产工艺 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 猪圆环病毒2型灭活疫苗“真悬”生产工艺

项目特点

  全悬浮PKB1细胞培养,培养特性稳定
  采用无血清培养基培养
  有多个PK细胞株,能够用于PVC2灭活疫苗不同种毒株的生产

项目优势

  成本低:无需添加血清,随着市场成熟,培养基成本会更低
  工艺稳定:实现生产工艺放大培养,用于工业化生产PVC2抗原液
  易于纯化:未加血清,杂蛋白含量低,减轻下游纯化工艺负担
  抗原含量高:完全达到抗原液半成品要求

结果

图一  悬浮细胞

图二 病毒滴度

图三 细胞生长曲线

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伪狂犬疫苗“真悬”生产工艺 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 伪狂犬疫苗“真悬”生产工艺

项目特点

  种子、扩增、生产全悬浮
  低血清(1-2%)
  专属ST悬浮细胞株
  专属悬浮培养基
  适用于Bartha-K61株,HB株及变异株等多种疫苗株 

项目优势

  成本低:低血清用量、无微载体、低人工、低净化面积
  操作简便,稳定性高:无贴壁、无换液
  副反应低:低血清、低杂蛋白
  产率高:滴度较转瓶高5-10倍
  适合大规模生产:自动化生物反应器

结果

图一:悬浮细胞

图二 病毒滴度


图三 细胞生长曲线

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禽流感疫苗“真悬”、“高保真”生产工艺 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 禽流感疫苗“真悬”、“高保真”生产工艺

项目特点

  MDCK细胞种子、扩增、生产全悬浮
  专属MDCK悬浮细胞株
  专属无血清、全悬浮培养基
  适用于H1、H3、H5、H7、H9等多种疫苗毒株

项目优势

  高保护力:通过多维度筛选、驯化,得到高保护力抗原的MDCK细胞及抗原生产工艺
  成本低:无血清、无微载体、低人工、低净化面积
  低副反应:无血清、低杂蛋白、专属工艺降低副反应
  大规模生产:无贴壁、无换液、自动化生物反应器、操作简便、稳定性高

结果

图一 悬浮细胞

图二 病毒滴度

图三 细胞生长曲线

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昆虫细胞培养基—IB903 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 产品介绍

本产品是专为昆虫细胞(HighFiveSF9)高密度生长和杆状病毒高效蛋白表达而设计的无血清培养基。

订购信息如下:

产品名称 液体 固体
货号 规格 货号 规格
IB903 L11002 1L Y1042 1L/10L/50L
 
产品参数

理化特性 外观 澄清浅黄色液体
均匀细致粉末
pH 6.0-6.4
渗透压 400-430mOsm/kg
内毒素 <10 EU/mL
细胞相关 适用细胞 SF9
最高细胞密度 >8×106cells/mL
倍增时间 <24h
其他 储存 2-8℃,避光
保质期限 1年

使用范围

仅用于科研及工业生产,不能用于人体。

产品说明书

点击下载:IB903昆虫细胞培养基说明书

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通用悬浮培养基—Uni101 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 产品介绍

本产品是一款用于培养全悬浮哺乳动物细胞的无血清完全培养基。

订购信息如下:

产品名称 液体 固体
货号 规格 货号 规格
Uni101 L11501 1L Y2060 1L/5L/10L

产品参数

理化特性 外观 澄清浅黄色液体
均匀细致粉末
pH 7.0-7.4
渗透压 280-320mOsm/kg
内毒素 <10 EU/mL
细胞相关 适用细胞 悬浮细胞
最高细胞密度 >5.0×106cells/mL
倍增时间 <24h
其他 储存 2-8℃,避光
保质期限 1年

使用范围

仅用于科研及工业生产,不能用于人体。

产品说明书

点击下载:通用悬浮培养基说明书

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ST培养基—ST503 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 产品介绍

本产品是一款用于培养全悬浮ST细胞的培养基。

订购信息如下:

产品名称 液体 固体
货号 规格 货号 规格
ST503 L10701 1L Y1080 1L/5L/10L

产品参数

理化特性 外观 澄清浅红色液体
均匀细致粉末
pH 7.0-7.4
渗透压 280-320mOsm/kg
内毒素 <10 EU/mL
细胞相关 适用细胞 ST
最高细胞密度 >3.5×106cells/mL
倍增时间 <24h
血清使用量 0-2%
(根据细胞培养情况而定)
其他 储存 2-8℃,避光
保质期限 1年

使用范围

仅用于科研及工业生产,不能用于人体。

产品说明书

点击下载:ST503培养基说明书

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PK-15培养基—PK201 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 产品介绍

本产品是一款用于培养全悬浮PK-15细胞的无血清完全培养基。

订购信息如下:

产品名称 液体 固体
货号 规格 货号 规格
PK201 L10601 1L Y1100 1L/5L/10L

产品参数

理化特性 外观 澄清浅红色液体
均匀细致粉末
pH 7.0-7.4
渗透压 280-320mOsm/kg
内毒素 <10 EU/mL
细胞相关 适用细胞 PK-15
最高细胞密度 >4.0×106cells/mL
倍增时间 <24h
其他 储存 2-8℃,避光
保质期限 1年

使用范围

仅用于科研及工业生产,不能用于人体。

产品说明书

点击下载:PK201培养基说明书

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BHK21培养基—BHK105 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 产品介绍

本产品系列是一款用于培养全悬浮BHK-21细胞的无血清完全培养基。

订购信息如下:

产品名称 液体 固体
货号 规格 货号 规格
BHK105 L10501 1L Y1090 1L/5L/10L

产品参数

理化特性 外观 澄清浅红色液体
均匀细致粉末
pH 7.0-7.4
渗透压 280-320mOsm/kg
内毒素 <10 EU/mL
细胞相关 适用细胞 BHK-21
最高细胞密度 1.0×107cells/mL
倍增时间 <24h
其他 储存 2-8℃,避光
保质期限 1年

使用范围

仅用于科研及工业生产,不能用于人体。

产品说明书

点击下载:BHK105培养基说明书

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MDCK培养基—MDCK302 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 产品介绍

本产品用于使用全悬浮MDCK细胞进行流感病毒生产的无血清完全培养基。

订购信息如下:

产品名称 液体 固体
货号 规格 货号 规格
MDCK302 L10402 1L Y1072 1L/5L/10L

产品参数

理化特性 外观 澄清浅黄色液体
均匀细致粉末
pH 7.0-7.4
渗透压 280-320mOsm/kg
内毒素 <10 EU/mL
细胞相关 适用细胞 MDCK
其他 储存 2-8℃,避光
保质期限 1年

使用范围

仅用于科研及工业生产,不能用于人体。

产品说明书

点击下载:MDCK302培养基说明书

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MDCK培养基—MDCK303 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 产品介绍

本产品是一款用于培养全悬浮MDCK细胞的无血清完全培养基。

订购信息如下:

产品名称 液体 固体
货号 规格 货号 规格
MDCK303 L10403 1L Y1073 1L/5L/10L

产品参数

理化特性 外观 澄清浅黄色液体
均匀细致粉末
pH 7.0-7.4
渗透压 280-320mOsm/kg
内毒素 <10 EU/mL
细胞相关 适用细胞 MDCK
最高细胞密度 >5×106cells/mL
倍增时间 <24h
其他 储存 2-8℃,避光
保质期限 1年

使用范围

仅用于科研及工业生产,不能用于人体。

产品说明书

点击下载:MDCK303培养基说明书

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CHO培养基—CSC03-EP Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 产品介绍

本产品是一款专门用于CHO电转完全培养基。

 订购信息如下:

产品名称 液体 固体
货号 规格 货号 规格
CSC03-EP L10201 1L Y3000 1L/10L/50L

 产品参数

理化特性 外观 澄清浅黄色液体
均匀细致粉末
pH 7.0-7.4
渗透压 280-320mOsm/kg
内毒素 <10 EU/mL
无菌状态 无菌
是否含有谷氨酰胺
细胞相关 适用细胞 CHO
其他 储存 2-8℃,避光
保质期限 1年

使用范围

仅用于科研及工业生产,不能用于人体。

产品说明书

点击下载:CSC03-EP培养基说明书

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CHO培养基—CSC03-CL Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 产品介绍

本产品是一款用于培养CHO贴壁细胞的完全培养基。

 订购信息如下:

产品名称 液体 固体
货号 规格 货号 规格
CSC03-CL L10101 1L Y3020 1L/10L/50L

产品参数

理化特性 外观 澄清浅黄色液体
均匀细致粉末
pH 7.0-7.4
渗透压 280-320mOsm/kg
内毒素 <10 EU/mL
是否含有谷氨酰胺
细胞相关 适用细胞 CHO
最高细胞密度 >1.0×106cells/mL
倍增时间 <24h
是否添加血清
其他 储存 2-8℃,避光
保质期限 1年

使用范围

仅用于科研及工业生产,不能用于人体。

产品说明书

点击下载:CSC03-CL培养基说明书

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CHO培养基—CHO NF604 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 产品介绍

本产品系列是专为CHO高密度生长和高效蛋白表达而设计的无血清培养基。

订购信息如下:

产品名称 液体 固体
货号 规格 货号 规格
CD-CHO101 L10002 1L Y1026 1L/5L/10L
CD-CHOK1 L10001 1L Y1025 1L/5L/10L
CHO NF604 L10302 1L Y2024 1L/5L/10L

产品参数

    CD-CHO101 CD-CHOK1 CHO NF604
理化特性 外观 澄清浅红色液体 澄清浅红色液体 澄清橙红色液体
均匀细致粉末 均匀细致粉末 均匀细致粉末
pH 7.0-7.4 7.0-7.4 7.6-7.8
渗透压 300-320 mOsm/kg 300-320 900-920
 mOsm/kg mOsm/kg
内毒素 <10 EU/mL <10 EU/mL <10 EU/m
是否含有谷氨酰胺
细胞相关 适用细胞 CHO CHO CHO
最高细胞密度 >8.0×106cells/mL >8.0×106cells/mL >12.0×106cells/mL
倍增时间 <24h <24h <24h
其他 储存 2-8℃,避光 2-8℃,避光 2-8℃,避光
保质期限 1年 1年 1年

使用范围

仅用于科研及工业生产,不能用于人体。

产品说明书

点击下载:CHO NF604培养基说明书

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CHO培养基—CD-CHOK1 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 产品介绍

本产品系列是专为CHO高密度生长和高效蛋白表达而设计的无血清培养基。

订购信息如下:

产品名称 液体 固体
货号 规格 货号 规格
CD-CHO101 L10002 1L Y1026 1L/5L/10L
CD-CHOK1 L10001 1L Y1025 1L/5L/10L
CHO NF604 L10302 1L Y2024 1L/5L/10L

产品参数

    CD-CHO101 CD-CHOK1 CHO NF604
理化特性 外观 澄清浅红色液体 澄清浅红色液体 澄清橙红色液体
均匀细致粉末 均匀细致粉末 均匀细致粉末
pH 7.0-7.4 7.0-7.4 7.6-7.8
渗透压 300-320 mOsm/kg 300-320 900-920
 mOsm/kg mOsm/kg
内毒素 <10 EU/mL <10 EU/mL <10 EU/m
是否含有谷氨酰胺
细胞相关 适用细胞 CHO CHO CHO
最高细胞密度 >8.0×106cells/mL >8.0×106cells/mL >12.0×106cells/mL
倍增时间 <24h <24h <24h
其他 储存 2-8℃,避光 2-8℃,避光 2-8℃,避光
保质期限 1年 1年 1年

使用范围

仅用于科研及工业生产,不能用于人体。

产品说明书

点击下载:CD-CHOK1系列培养基说明书

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CHO培养基—CD-CHO101 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 产品介绍

本产品系列是专为CHO高密度生长和高效蛋白表达而设计的无血清培养基。

订购信息如下:

产品名称 液体 固体
货号 规格 货号 规格
CD-CHO101 L10002 1L Y1026 1L/5L/10L
CD-CHOK1 L10001 1L Y1025 1L/5L/10L
CHO NF604 L10302 1L Y2024 1L/5L/10L

产品参数

    CD-CHO101 CD-CHOK1 CHO NF604
理化特性 外观 澄清浅红色液体 澄清浅红色液体 澄清橙红色液体
均匀细致粉末 均匀细致粉末 均匀细致粉末
pH 7.0-7.4 7.0-7.4 7.6-7.8
渗透压 300-320 mOsm/kg 300-320 900-920
 mOsm/kg mOsm/kg
内毒素 <10 EU/mL <10 EU/mL <10 EU/m
是否含有谷氨酰胺
细胞相关 适用细胞 CHO CHO CHO
最高细胞密度 >8.0×106cells/mL >8.0×106cells/mL >12.0×106cells/mL
倍增时间 <24h <24h <24h
其他 储存 2-8℃,避光 2-8℃,避光 2-8℃,避光
保质期限 1年 1年 1年

使用范围

仅用于科研及工业生产,不能用于人体。

产品说明书

点击下载:CD-CHO101系列培养基说明书

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CHO培养基—CHO NFpro Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 产品介绍

本产品系列是专为CHO高密度生长和高效蛋白表达而设计的无血清培养基和补料液。

订购信息如下:

产品名称 液体 固体
货号 规格 货号 规格
CHO CDpro L10901 1L Y1020 1L/5L/10L
CHO NFpro L10303 1L Y2022 1L/5L/10L

产品参数

    CHO CDpro CHO NFpro
理化特性 外观 澄清浅红色液体 澄清浅红色液体
均匀细致粉末 均匀细致粉末
pH 7.0-7.4 7.6-7.8
渗透压 300-320 mOsm/kg 1200-1230
mOsm/kg
内毒素 <10 EU/mL <10 EU/m
是否含有谷氨酰胺
细胞相关 适用细胞 CHO CHO
最高细胞密度 >8.0×106cells/mL >12.0×106cells/mL
倍增时间 <24h <24h
其他 储存 2-8℃,避光 2-8℃,避光
保质期限 1年 1年

使用范围

仅用于科研及工业生产,不能用于人体。

产品说明书

点击下载:CHO NFpro培养基使用说明书


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CHO培养基—CHO CDpro Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 产品介绍

本产品系列是专为CHO高密度生长和高效蛋白表达而设计的无血清培养基和补料液。

订购信息如下:

产品名称 液体 固体
货号 规格 货号 规格
CHO CDpro L10901 1L Y1020 1L/5L/10L
CHO NFpro L10303 1L Y2022 1L/5L/10L

产品参数

    CHO CDpro CHO NFpro
理化特性 外观 澄清浅红色液体 澄清浅红色液体
均匀细致粉末 均匀细致粉末
pH 7.0-7.4 7.6-7.8
渗透压 300-320 mOsm/kg 1200-1230
mOsm/kg
内毒素 <10 EU/mL <10 EU/m
是否含有谷氨酰胺
细胞相关 适用细胞 CHO CHO
最高细胞密度 >8.0×106cells/mL >12.0×106cells/mL
倍增时间 <24h <24h
其他 储存 2-8℃,避光 2-8℃,避光
保质期限 1年 1年

使用范围

仅用于科研及工业生产,不能用于人体。

产品说明书

点击下载:CHO CDpro培养基使用说明书

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杂交瘤培养基—CD-doma Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 产品介绍

本产品是一款用于培养全悬浮杂交瘤细胞的完全培养基。

订购信息如下:

产品名称 液体 固体
货号 规格 货号 规格
CD-Doma L10801 1L Y2000 1L/5L/10L

产品参数

理化特性 外观 澄清浅红色液体
均匀细致粉末
pH 7.0-7.4
渗透压 280-320mOsm/kg
内毒素 <10 EU/mL
细胞相关 适用细胞 杂交瘤
最高细胞密度 >3.5×106cells/mL
建议血清使用量 0-2%
(根据细胞培养情况而定)
倍增时间 <24h
其他 储存 2-8℃,避光
保质期限 1年

使用范围

仅用于科研及工业生产,不能用于人体。

产品说明书

点击下载:CD-Doma培养基说明书

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昆虫细胞培养基—IB905 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 产品介绍

本产品是专为昆虫细胞(HighFiveSF9)高密度生长和杆状病毒高效蛋白表达而设计的无血清培养基。

订购信息如下:

产品名称 液体 固体
货号 规格 货号 规格
IB905 L11001 1L Y1041 1L/10L/50L
 
产品参数

理化特性 外观 澄清浅黄色液体
均匀细致粉末
pH 6.0-6.4
渗透压 400-430mOsm/kg
内毒素 <10 EU/mL
细胞相关 适用细胞 HighFive、SF9
最高细胞密度 >8×106cells/mL
倍增时间 <24h
其他 储存 2-8℃,避光
保质期限 1年

使用范围

仅用于科研及工业生产,不能用于人体。

产品说明书

点击下载:IB905昆虫细胞培养基说明书

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基础培养基—RPMI1640 Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 产品介绍

本产品是一款用于动物细胞贴壁培养的基础培养基。

 订购信息如下:

产品名称 液体 固体
货号 规格 货号 规格
RPMI1640 L11303 1L Y1003 1L/10L/50L

产品参数

理化特性 外观 澄清浅红色液体
均匀细致粉末
pH 7.0-7.4
渗透压 280-320mOsm/kg
内毒素 <10 EU/mL
需添加NaHCO3 需要
细胞相关 适用细胞 各种贴壁细胞
最高细胞密度 >1.0×106cells/mL
倍增时间 <24h
是否添加血清
其他 储存 2-8℃,避光
保质期限 1年

使用范围

仅用于科研及工业生产,不能用于人体。

产品说明书

点击下载:RPMI1640基础培养基说明书

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基础培养基—MEM-ENA Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 产品介绍

本产品是一款用于动物细胞贴壁培养的基础培养基。

 订购信息如下:

产品名称 液体 固体
货号 规格 货号 规格
MEM-ENA L11302 1L Y1002 1L/10L/50L

产品参数

理化特性 外观 澄清浅红色液体
均匀细致粉末
pH 7.0-7.4
渗透压 280-320mOsm/kg
内毒素 <10 EU/mL
需添加NaHCO3 需要
细胞相关 适用细胞 各种贴壁细胞
最高细胞密度 >1.0×106cells/mL
倍增时间 <24h
是否添加血清
其他 储存 2-8℃,避光
保质期限 1年

使用范围

仅用于科研及工业生产,不能用于人体。

产品说明书

点击下载:MEM-ENA基础培养基说明书

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基础培养基—DMEM Tue,12 Apr 2022 20:39:02 +0800 产品介绍

本产品是一款用于动物细胞贴壁培养的基础培养基。

 订购信息如下:

产品名称 液体 固体
货号 规格 货号 规格
DMEM L11301 1L Y1001 1L/10L/50L

产品参数

理化特性 外观 澄清浅红色液体
均匀细致粉末
pH 7.0-7.4
渗透压 280-320mOsm/kg
内毒素 <10 EU/mL
需添加NaHCO3 需要
细胞相关 适用细胞 各种贴壁细胞
最高细胞密度 >1.0×106cells/mL
倍增时间 <24h
是否添加血清
其他 储存 2-8℃,避光
保质期限 1年

使用范围

仅用于科研及工业生产,不能用于人体。

产品说明书

点击下载:DMEM基础培养基说明书

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